司美格鲁肽是近几年当之无愧的明星药,6月25日其减重适应症在华获批股票配资人,影响力进一步增强。但随着一个节点的逼近,全世界药企早已摩拳擦掌——2026年,诺和诺德在中国和印度的司美格鲁肽专利都将到期,现象级药物即将进入全球仿制时代。
药品专利是保护药品创新成果的重要手段,包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利, 世界上大多数国家对药品专利的保护期限为20年(一些国家有专利期延长制度)。药物专利到期后,其他企业便可以仿制、销售该药品,这类仿制的药品即被称为仿制药。
仿制药历史可追溯到上世纪20年代,最早被仿制的药品是拜耳的阿司匹林。公众可能会被“仿制药”的名字误导,认为“仿造”的不会有好货,但事实上,仿制药也有严格的研发、审批与上市流程,而在药效上,很多仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效甚至更好。
仿制药的出现无疑加剧了市场竞争,但也为更多的患者提供了价格更为合理的药品选择。而随着到期原研药数量的不断增长以及日益增长的医疗支出控费需求,多国政府对仿制药发展愈发重视,不断完善仿制药相关发展政策。
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